AI DEVELOPMENT / VALIDATION

TROVA HEALTH

바이오 현장을 위한 AI 개발과 Validation

현장 데이터를 작동하는 서비스로 연결하고, 검증 근거와 고객 교육까지 함께 설계합니다.

AI 서비스 개발URS · IQ/OQ/PQ교육·운영 지원

개발과 검증을 하나의 수행 범위로

개발 목표와 검수 기준, 승인 역할을 먼저 합의합니다. 계약서에 업무 범위·납품물·지원 조건을 명확히 담습니다.

근거·승인·실행의 서비스 구조

실제 업무에 연결되는 AI Agent

문서·측정값·장비 데이터를 분석과 업무 실행에 연결합니다. 판단 근거와 사용자 승인 절차를 함께 구현합니다.

개발 범위와 납품물
측정과 적격성평가 기록의 연결

요구사항에서 시험 결과까지

고객의 사용 목적과 승인 기준에 맞춰 URS, IQ/OQ/PQ 계획·실행기록·결과보고서를 구성합니다.

Validation 서비스

요구사항 정리부터 지속 활용까지

요구사항·시험·교육·유지관리를 구분해 고객의 검수와 운영 책임이 분명하도록 합니다.

01

AI 서비스 개발

문서·현장 데이터·도구를 사용자 승인 기반의 업무 서비스로 연결합니다.

  • 요구사항·수행 범위
  • 동작 서비스·연동 기능
서비스 상세
02

URS · V&V

사용자 요구사항부터 위험, 시험항목, 합격기준, 추적성, 결과보고까지 설계합니다.

  • URS·요구사항 목록
  • 위험 기반 시험계획
서비스 상세
03

IQ · OQ · PQ

설치, 운전범위, 실제 성능 단계의 적격성 근거와 일탈·재시험 기준을 구성합니다.

  • IQ 계획·결과
  • OQ 계획·결과
서비스 상세
04

사용성 검증

의도된 사용자와 사용환경, 중요과업, 사용오류를 정의하고 관찰 근거를 문서화합니다.

  • 사용 사양서
  • 중요과업·위험 매트릭스
서비스 상세
05

품질 모니터링

변경 영향, 성능 드리프트, 일탈, CAPA, 품질지표를 정기적으로 검토합니다.

  • 품질지표 정의서
  • 변경·CAPA 대장
서비스 상세

연계 사업: 제조·NPI 지원

기술이전·파일럿 지원은 별도 범위로 협의합니다. 제조 실행은 시설·인력·품질협약과 필요한 인허가 범위를 확인한 뒤 착수합니다.

수행 조건과 범위

검증 범위를 먼저 확인

이 무료 도구는 정해진 규칙으로 상담 전 범위를 정리합니다. 맞춤형 AI 개발 용역과는 별개이며 고객 업무를 자동 실행하지 않습니다.

최종 범위와 판단은 전문가 검토로 확정합니다.

Scope Agent 열기
Validation Scope Agent규칙 기반 1차 범위설계

별도 AI API 비용 없이 운영되는 초기 버전입니다.

01

대상과 단계를 선택하면 필요한 문서, 확인 증거, 수행 순서를 정리합니다.

기업 역량과 서비스 수행체계

16쪽 회사소개자료에서 전문 역량, 검수 기준, 운영·성장 구조를 확인하세요. 가입 없이 열람·다운로드할 수 있습니다.

회사소개자료 보기
회사소개자료 표지

검증 문서 템플릿

범위와 합격기준을 고객 과업에 맞게 조정해 사용하는 편집 가능한 초안입니다.

URS

장비 사용자 요구사항 템플릿

요구사항, 근거, 위험도, 검증방법, 합격기준, 추적성

DOCX
USE

사용성 검증 템플릿

사용자·환경, 중요과업, 시나리오, 관찰, 사용오류, 결론

DOCX
IQ

설치 적격성평가 템플릿

설치환경, 구성품, 문서, 유틸리티, 교정, 안전 확인

DOCX
OQ

운전 적격성평가 템플릿

운전범위, 경보, 인터록, 최악조건, 시험결과

DOCX
PQ

성능 적격성평가 템플릿

실제 조건, 반복·로트·작업자, 성능지표, 출하 판단

DOCX

전문 역량과 수행 역할

과학·개발·교육 경험을 고객 과업에 맞춰 연결합니다.

01

사업 운영·고객 교육

과학교육학 박사

과학교육과 첨단기술 활용 교육 연구, 교육 설계 경험

담당 역할: 고객 요구 조율·교육 설계·서비스 도입 지원

02

성능평가·Validation

응용생명과학 석사·임상병리사

진단시약·장비의 성능평가 및 제품 제조 이관 경험

담당 역할: 성능 기준·시험 설계·결과 해석

03

현장시스템·장비 연동

펌웨어·호스트 인터페이스 개발 경험

Linux/QNX BSP, 장치 드라이버, 모바일·네트워크 연동

담당 역할: 장비 통신·데이터 수집·장애 진단

04

AI 서비스 개발

웹·백엔드·Agent 개발 담당

사용자 화면과 API, 도구 실행·상태 관리의 연결을 담당

담당 역할: 서비스 구현·시험·배포·운영 인계

실제 투입 인력·역할·참여 범위는 프로젝트 착수 시 확정합니다.

회사개요

첫 과업과 완료 기준부터 함께

개발 목표, 현재 데이터·장비와 필요한 결과를 알려주세요. 수행 범위·일정·검수 기준부터 검토합니다.

  1. 1상담 분야
  2. 2핵심 질문
  3. 3상담 요약
  4. 4연락처·접수

어떤 상담이 필요하신가요?

답변에 맞춰 다음 질문이 이어집니다. 아직 정하지 못한 내용은 준비 상태에 가까운 답변을 선택해 주세요.

초기 상담에 필요한 범위에서 작성해 주세요. 마지막 단계에서 접수하기 전까지 답변은 전송되지 않습니다.