VALIDATION
요구사항과 위험을 시험 결과로 연결
URS, 사용성, IQ·OQ·PQ를 별개 문서가 아닌 일관된 추적성과 승인 체계로 설계합니다.
ACCOUNTABILITY
트로바헬스의 책임
고객이 품질, 납기, 현재 상태와 다음 조치를 한 창구에서 확인할 수 있도록 운영 책임을 구조화합니다.
위험 기반 시험·합격기준
원자료·일탈·재시험 관리
추적성·결과·승인 검토
OPERATING OUTCOMES
고객이 확인할 수 있는 결과
- 검증 누락 조기 발견
- 재현 가능한 시험 근거
- 변경 영향 판단 기준
RELATED SERVICES
연결 서비스
사업영역은 고정 패키지가 아닙니다. 현재 단계와 최고 위험에 맞춰 필요한 서비스만 구성합니다.
RESPONSIBILITY BOUNDARY
사업 경계
허가·인증 결론을 대신하지 않으며, 대상 사양과 시험 환경이 확정된 범위에서 검증 근거를 구성합니다.