설치환경·구성품·유틸리티·교정·안전 확인
EQUIPMENT & PROCESS QUALIFICATION
IQ · OQ · PQ
설치, 운전범위, 실제 성능 단계의 적격성 근거와 일탈·재시험 기준을 구성합니다.
RECOMMENDED FOR설비·시스템·공정의 사용 전 적격성과 재현 가능한 성능 근거가 필요한 운영 팀
SCOPE OF WORK
업무 범위
계약 전 현재 상태와 책임 경계를 확인하고, 필요한 항목만 프로젝트 범위로 고정합니다.
운전범위·경보·인터록·최악조건 시험
실제 자재·작업자·로트 조건의 성능 확인
일탈·재시험·조건부 적합·승인 운영
KEY DELIVERABLES
실행 후 남는 근거
문서 이름보다 요구사항·실행·결과·승인이 연결되는지를 기준으로 설계합니다.
WORKFLOW
진행 절차
각 단계의 결과를 검토하고 다음 단계로 이동하며, 미해결 항목은 관리 대장에 남깁니다.
- 01
기준·상태 확인
URS, 위험, 제조사 문서와 현재 설치 상태를 비교합니다.
- 02
IQ
설치와 구성, 필수 문서, 교정, 안전 요건을 확인합니다.
- 03
OQ
운전범위와 제어, 경보, 최악조건의 작동을 확인합니다.
- 04
PQ
실제 사용 조건의 반복성과 성능을 확인하고 상태를 승인합니다.
RESPONSIBILITY BOUNDARY
적용 조건과 책임 경계
IQ·OQ·PQ는 문서 패키지가 아니라 현장 상태와 원자료, 검토·승인 기록이 함께 있어야 완료됩니다.